お客様各位

2023年6月12日
製造販売元：西垣靴下株式会社
発売元：株式会社サンファミリー

医療機器　自主回収のお知らせ(訂正)

拝啓　平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、弊社製造の一般医療機器　弾性ストッキング　にて個装状態への表示事項不備のため2023年2月6日より当該製品を自主回収させていただいておりましたが、販売名「一般医療機器サポータームクナインアクティブ」が過去に別の販売名「一般医療機器メディワークサポーター」として販売を行っており、旧販売名の掲載を失念していたため、訂正し再度お知らせいたします。なお、今回の回収は、表示事項の不備によるもので、当該医療機器の品質、有効性及び安全性への影響はございません。

　お客様ならびに関係者の皆様には多大なご迷惑をおかけいたしますこと、心より深くお詫び申し上げます。今後、一層品質管理体制の強化に努め再発防止に万全を期する所存でございます。何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。

敬具

記

1.回収品概要
回収対象は以下の製品となります。

販売名：一般医療機器サポータームクナインアクティブ
交換対象：個装ケースの底面のロット表記シールが無いもの
交換開始日：令和5年2月6日

販売名：一般医療機器メディワークサポーター
カラー：ブラック

交換対象：個装袋にロット表示シールが無いもの
交換開始日：令和5年6月12日

2.現品の回収先
対象製品をお持ちのお客様・販売業者様・卸業者様はロット記載品と交換いたしますので下記の会社様へご連絡お願い致します。

株式会社サンファミリー
住所　〒675-1201　兵庫県加古川市八幡町宗佐68番1
電話番号　079-438-7006

ご不便をおかけ致しますが、何卒よろしくお願い申し上げます。

以上